RUSIA.- La vacuna oncolítica EnteroMix, desarrollada en Rusia, ha mostrado resultados prometedores en pruebas preclínicas y ya inició ensayos en humanos. Sin embargo, no está lista para su uso: las afirmaciones de un 100% de efectividad se refieren únicamente a estudios en laboratorio y en animales.
La vacuna contra el cáncer EnteroMix, que Rusia está desarrollando, ha mostrado éxito en pruebas tempranas y obtuvo la autorización para pasar a pruebas en humanos. Sin embargo, esta semana, algunas publicaciones en medios de comunicación y redes sociales afirmaron que EnteroMix estaba lista para su uso después de mostrar un 100% de efectividad en ensayos clínicos.
Pero estas afirmaciones no son correctas. En junio, se anunció que la vacuna había tenido éxito en pruebas preclínicas (pruebas realizadas antes de los ensayos en humanos). Estos resultados se presentaron como una novedad en los medios, aunque los efectos en humanos aún no se conocen. Por lo tanto, está lejos de estar lista para su uso. Esto es lo que necesita saber sobre EnteroMix:
¿Qué es EnteroMix?
Desarrollada en el Centro Nacional de Investigación Médica de Radiología de Rusia, EnteroMix se llama ‘vacuna oncolítica’. Sin embargo, el término ‘vacuna’ puede causar confusión.
EnteroMix se define tanto como ‘vacuna’ como ‘tratamiento’, pero no es una vacuna en el sentido clásico. Su mecanismo busca crear un método de tratamiento para personas que ya tienen cáncer.
EnteroMix contiene cuatro virus no patógenos (inofensivos, que no causan enfermedades). Estos virus destruyen directamente las células tumorales y, al mismo tiempo, activan el sistema inmunitario del paciente para luchar contra el tumor.
Éxito en investigaciones preclínicas
En estudios científicos, la fase ‘preclínica’ se refiere a pruebas realizadas en laboratorio a nivel celular y en animales. El objetivo es evaluar inicialmente la seguridad y eficacia en modelos de laboratorio y animales.
En esta etapa, se observa el efecto del tratamiento en células cancerosas o inmunitarias. Luego, se aplican pruebas en modelos de animales pequeños (ratones, ratas, etc.) y grandes. Se examina si el tumor se reduce, la progresión de la enfermedad se ralentiza y si hay efectos secundarios mortales como daño a órganos. Las fórmulas que tienen éxito en esta etapa son aprobadas para pruebas en humanos.
Según fuentes oficiales, los desarrolladores de EnteroMix han estado realizando estudios preclínicos durante los últimos años. Veronika Skvortsova, funcionaria de la Agencia Federal Médico-Biológica (FMBA), afirma que los últimos tres años se han dedicado a pruebas preclínicas obligatorias y que el proceso se ha llevado a cabo meticulosamente.
En las etapas preclínicas, EnteroMix probó un enfoque innovador que combina cuatro virus para destruir directamente las células cancerosas y activar el sistema inmunitario. Las pruebas mostraron una amplia gama de efectos, desde la ralentización del crecimiento del tumor hasta la destrucción completa de los tumores.
Diferentes fuentes reportaron resultados impresionantes, como una reducción del tamaño del tumor en un 60% a 80%, y en algunos modelos una tasa de éxito del 100%, según un informe. Además, se enfatizó que el nivel de toxicidad y efectos secundarios graves en pruebas con animales fue «muy bajo».
Primeros ensayos en humanos
Después de las pruebas en laboratorio y en animales, el proceso para desarrollar un tratamiento se llama ensayos clínicos. Los ensayos clínicos se llevan a cabo generalmente en tres fases: I, II y III. En la fase I participan voluntarios sanos o un pequeño grupo de pacientes con enfermedades graves (20-100 personas). El objetivo es probar la seguridad del tratamiento.
En la fase II participan entre 100 y 300 personas. Se busca evaluar la eficacia del tratamiento en una enfermedad específica y los efectos secundarios en una escala más amplia. En la fase III, se compara el nuevo tratamiento con tratamientos estándar y se recopilan datos sobre la seguridad y eficacia a largo plazo. Los tratamientos que superan con éxito estas tres fases se presentan para la aprobación de las autoridades sanitarias y se comercializan.
¿Qué ha logrado EnteroMix?
El Centro Nacional de Investigación Médica de Radiología de Rusia inició hace unos tres meses los ensayos clínicos de fase I de EnteroMix con la participación de 48 voluntarios. EnteroMix tuvo éxito en pruebas de laboratorio preclínicas y obtuvo el derecho a ser probado en humanos.
Durante el 28º Foro Económico Internacional de San Petersburgo, celebrado del 18 al 21 de junio de 2025 en San Petersburgo, Rusia, se mencionó EnteroMix, y se informó que la vacuna había alcanzado un 100% de efectividad en pruebas preclínicas. Sin embargo, este anuncio en junio se presentó en los medios este fin de semana como una novedad. En realidad, el anuncio no es nuevo y no contiene información sobre los ensayos en humanos.
Es decir, la noticia en los medios no se hizo este fin de semana, sino en junio sobre el éxito en pruebas preclínicas. Por lo tanto, aún no se conoce el resultado de los ensayos en humanos de EnteroMix, y está lejos de estar «lista para su uso».
¿Es una vacuna de mRNA?
En los medios y redes sociales se ha escrito que EnteroMix utiliza tecnología de mRNA. Sin embargo, esto no es correcto. El mRNA (ARN mensajero) es una molécula que actúa como una instrucción temporal que indica a la célula qué proteína producir. En la tecnología mRNA se utiliza este mecanismo.
EnteroMix representa otro enfoque innovador en el tratamiento del cáncer. La base del tratamiento es la combinación de cuatro virus inofensivos. Estos virus están diseñados para cumplir una doble función: destruir directamente las células malignas y activar la respuesta inmunitaria antitumoral del paciente.
Por lo tanto, EnteroMix ofrece un nuevo paradigma terapéutico potencial para el tratamiento del cáncer. El Centro Nacional de Investigación Médica de Radiología de Rusia clasifica esta vacuna como ‘vacuna oncolítica’, no como ‘mRNA’, según su sitio web.
